药品生产企业对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过
A、30天
B、20天
C、15天
D、10天
E、5大
发布时间：2024-05-14 16:49:07
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答案：正确答案：
C
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- 1.药品生产企业对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过
- 2.发现不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日的
- 3.国家对药品的严重或罕见不良反应实行)报告制度
- 4.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于( )小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告
- 5.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于( )小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告
- 6.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于( )个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
- 7.持有人应当主动开展药品上市后监测，建立并不断完善信息收集途径，收集药品使用过程中的疑似药品不良反应信息，不包括（ ）。
- 8.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
- 9.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
- 10.药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应
