研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的（ ）和（ ），并完成临床试验报告
A、
一致性
B、
安全性
C、
准确性
D、
有效性
发布时间：2025-01-01 03:30:36
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B、
C、
D、
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答案：BD
相关试题
- 1.研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的（ ）和（ ），并完成临床试验报告
- 2.医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求（）。
- 3.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。
- 4.研究者对药物临床试验资料应保存至临床试验终止后
- 5.医疗器械临床试验机构实行备案管理。
- 6.为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况，并经其书面同意。
- 7.申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。
- 8.433.为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，依法经相关主管部门批准即可。
- 9.重大筹资方案，应当按照规定的权限和程序实行集体决策或者联签制度。（）
- 10.架线前，放线施工段内的杆塔应与接地装置连接，并确认接地装置符合设计要求。
