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药品上市许可持有人的责任有


A、对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任;
B、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责;
C、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理;
D、药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

发布时间:2024-06-02 03:30:10
推荐参考答案 ( 由 百万题库网 官方老师解答 )
答案:对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任; 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责; 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理; 药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核
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